分类:GSP 合规
- 四川药品批发仓库检查:川渝细则落地先看什么 — 2026-10-23 21:52
川渝检查细则在四川落地,仓库仍围绕分区、温控、验证、追溯四类证据。
- 重庆药品批发仓库检查:待验区与冷链常见问题 — 2026-10-23 21:52
重庆检查中,待验区隔离、冷链交接、温控记录是最容易失分的现场环节。
- 供货单位销售人员授权书:四个要素缺一不可 — 2026-10-23 20:33
授权书是核实销售人员能否代表供货单位的关键凭证,也最容易被简化。本文拆解授权主体、授权范围、授权期限与身份信息四个要素,并给出采购环节的落地比对方法。
- 电子首营平台:哪些资料可以电子存档,边界在哪 — 2026-10-23 20:32
电子首营能否成立,取决于资料是否来源可确认、内容未被改动、需要时能完整调出。本文说明不同资料的存档要求差异、平台应回答的三个问题,以及纸质原件的保留边界。
- 首营品种资料:批准证明、质量标准与包装该收什么 — 2026-10-23 20:31
首营品种审核的实质,是确认品种合法、来源清楚、资料能支撑验收与养护。本文把资料清单对应到四个具体问题,并指出包装标签核对与档案反查中最常见的失分点。
- 质量风险工具:FMEA、矩阵与风险清单 — 2026-10-23 20:27
FMEA、风险矩阵与风险清单各有适用场景,关键在统一评分、高风险有措施、定期回顾,避免评估做完就归档、风险档案过期。