分类：GSP 合规
- 药品批发仓库设施设备：检查细则里的硬指标 — 2026-10-23 19:05
仓库面积、分区、温控、防虫防鼠、备用电源、校准验证，都是细则里能直接落到现场的项目。
- 首营品种要收哪些资料：三件套、审核要点与归档 — 2026-10-23 19:05
首营品种资料的核心是批准证明文件、质量标准、说明书标签三件套。本文说明首次采购的认定范围、资料要求、动态更新与归档做法。
- 电子首营资料能不能存档：条件、边界与飞检应对 — 2026-10-23 19:04
电子首营资料在满足可靠电子签章、数据完整可验证等条件时可以存档。本文说明合规条件、系统要求、仍需留纸质的情形与检查应答思路。
- 首营企业、首营品种、首营客户：三类资料清单与审核顺序 — 2026-10-23 19:03
首营审核要同时确认企业、品种、人员三个维度。本文按三类对象列出资料清单，说明原印章、印章备案与质量保证协议的检查要点。
- 含特殊药品复方制剂：不是精麻药品，也不能按普通药品管 — 2026-10-23 19:02
含特殊药品复方制剂处于普通药品与特殊管理药品之间。本文说明品种范围、与麻精药品的区别、实名限量要求及属地差异的处理方式。
- 含麻黄碱类复方制剂：限量、实名、专柜与流向追踪 — 2026-10-23 19:01
含麻黄碱类复方制剂是流失风险较高的普通药品。本文梳理处方与包装界限、零售实名限量、批发定向销售与回执管理的具体要求。