代码研习笔记

江苏的换证窗口

江苏省药品批发企业申请重新审查发证，应在许可证有效期届满前 6 个月至 2 个月期间提出。

如果拖到届满前 2 个月内才申请：有效期届满后、未准予许可前，不得继续经营；准予许可后才能恢复。

先查什么

• 许可证到期日，倒排 6 个月节点。
• 经营方式、经营范围、仓库地址是否变化。
• 是否涉及委托储存、异地仓库。
• 质量负责人、质管、验收、养护人员是否在岗。

申请与证书

• 通过江苏政务服务网提交申请。
• 江苏实行药品经营许可证电子证书，电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
• 变更经营地址、经营范围、仓库地址等，可能需要现场检查。

委托储存/异地仓

委托储存的，应按《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》及委托储存评估指南准备评估报告、协议、信息表；异地仓库按变更仓库地址办理，必要时现场检查。

换证前资料清单

营业执照、许可证正副本、仓库产权/租赁、平面图、温控验证、校准证书、人员资质与培训、质量体系文件、计算机系统说明、委托储存/运输资料。

提醒

江苏各地执行细节以省局最新通知和江苏政务服务网办事指南为准。本文为平台原创整理，不替代监管原文。

参考：江苏省药品经营（批发）许可管理办法（苏药监规〔2025〕4号）

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